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解讀市場監(jiān)管總局 工業(yè)和信息化部發(fā)布的《關(guān)于推進國家級質(zhì)量標準實驗室建設(shè)的指導意見》

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       近日,市場監(jiān)管總局 工業(yè)和信息化部發(fā)布了《關(guān)于推進國家級質(zhì)量標準實驗室建設(shè)的指導意見》中指出:“到2025年,力爭在高端制造、新材料、信息技術(shù)、生物醫(yī)藥等重點領(lǐng)域建設(shè)若干國家級質(zhì)量標準實驗室。”
產(chǎn)品的質(zhì)量檢測實際上是為了使檢測過程處于受控制中,確保其按規(guī)范要求運行。就是要對從樣品接收到檢測報告出具的各個程序、各個環(huán)節(jié)、各個過程、各個要素、各個部門加以控制,體現(xiàn)了“防患于未然”的思路。要對抽檢規(guī)范的制定,樣品的抽取、流轉(zhuǎn),檢測人員能力,數(shù)據(jù)記錄、處理、校核,報告的編制、簽發(fā)等檢測全過程依照人、機、料、法、環(huán)五大元素進行監(jiān)督,也就是從人員能力、設(shè)備配備、藥品選用、檢測依據(jù)、環(huán)境條件五方面監(jiān)督,甚至有時還有對樣品收發(fā),報告交付等對外聯(lián)系環(huán)節(jié)進行服務(wù)質(zhì)量和保密措施的監(jiān)督。真正把持續(xù)改進觀念落實到管理體系的所有環(huán)節(jié)。
       從質(zhì)量管理體系上來說,檢測實驗室包括基礎(chǔ)資源和管理系統(tǒng)兩個部分?;A(chǔ)資源是管理系統(tǒng)運行的物質(zhì)基礎(chǔ),是實驗室必須具備的檢測條件,包括與從事檢驗工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、符合檢驗要求的試驗設(shè)備及環(huán)境條件等。其中的實驗室的前期建設(shè)是其中的重中之重。
       檢測實驗室建設(shè)是一項復雜的系統(tǒng)工程,無論是新建、擴建、還是改造,實驗室都不是單純地購買實驗室設(shè)備那么簡單,還需要綜合考慮實驗室的整體規(guī)劃、合理布局和平面設(shè)計,以及供水、供電、通風、空氣凈化、安全措施、環(huán)境保護等等各方面的基礎(chǔ)設(shè)施和基本條件。 產(chǎn)品質(zhì)量檢測實驗室的規(guī)劃設(shè)計主要涵蓋平面設(shè)計系統(tǒng)、單臺結(jié)構(gòu)功能設(shè)計系統(tǒng)、供排水設(shè)計系統(tǒng)、電控系統(tǒng)、特殊氣體配送系統(tǒng)、有害氣體輸出系統(tǒng)等六個方面。
       管理系統(tǒng)則是根據(jù)實驗室設(shè)置的組織機構(gòu)為各部門及相關(guān)人員分配職責、確定實現(xiàn)檢測任務(wù)的各項過程、制定檢驗工作程序和檢驗依據(jù)、并使上述各項質(zhì)量過程能夠協(xié)調(diào)有效進行的一整套控制體系。不難看出,檢測實驗室質(zhì)量管理體系的主要職能在于:對所有影響檢測實驗室質(zhì)量的活動進行持續(xù)有效地控制。其基本特性是:系統(tǒng)性、全面性、有效性和適應(yīng)性。合肥誠悅實驗設(shè)備有限公司始創(chuàng)于2003年歷經(jīng)十九年的發(fā)展,公司已成為集研發(fā)、銷售、生產(chǎn)和服務(wù)于一體的現(xiàn)代高新技術(shù)企業(yè),構(gòu)筑了面向面向?qū)嶒炇胰湕l的服務(wù)網(wǎng)絡(luò),涵蓋實驗室家具、醫(yī)用家具與設(shè)備、檢測設(shè)備與配件等產(chǎn)品,還提供通風工程、氣路工程、環(huán)保工程、凈化工程、機電工程、消防工程、防輻射工程、裝修裝飾工程、水電改造工程、實驗室廢水廢氣治理工程的設(shè)計、安裝與施工;實驗室整體設(shè)計規(guī)劃等一系列高品質(zhì)服務(wù)。

       合肥誠悅實驗設(shè)備有限公司始創(chuàng)于2003年歷經(jīng)十九年的發(fā)展,公司已成為集研發(fā)、銷售、生產(chǎn)和服務(wù)于一體的現(xiàn)代高新技術(shù)企業(yè),構(gòu)筑了面向面向?qū)嶒炇胰湕l的服務(wù)網(wǎng)絡(luò),涵蓋實驗室臺柜、醫(yī)用家具與設(shè)備、檢測設(shè)備與配件等產(chǎn)品,還提供通風工程、氣路工程、環(huán)保工程、凈化工程、機電工程、消防工程、防輻射工程、裝修裝飾工程、水電改造工程、實驗室廢水廢氣治理工程的設(shè)計、安裝與施工;實驗室整體設(shè)計規(guī)劃等一系列高品質(zhì)服務(wù)。

檢測實驗室標準物質(zhì)以及試劑的管理 :
1)標準物質(zhì)(參考物質(zhì)、標準溶液、對照品)對檢測質(zhì)量有重要的影響。對標準物質(zhì)嚴格進行選擇、采購、驗收、標識、保存、使用、維護、校準。
2)采購標準物質(zhì)必須確保選購有充分質(zhì)量保證的供應(yīng)商。如果供應(yīng)商無獨立質(zhì)量保證、我們又對其質(zhì)量無法實施檢查或驗證、不能證實其質(zhì)量符合要求的,不得采購。
3)標準物質(zhì)存儲
標準物質(zhì)需要在特殊條件下存儲,需要配置必要的設(shè)施時,標準物質(zhì)的存放環(huán)境、存放條件應(yīng)符合規(guī)定要求和安全要求,并對標準物質(zhì)存放場所做出明顯標志。
4)標準物質(zhì)使用
使用標準物質(zhì),必須進行領(lǐng)用登記,并對其質(zhì)量進行跟蹤記錄;標準物質(zhì)、參考物質(zhì)的使用和保管由專人負責,存放在干燥、清潔的環(huán)境中,存放要求有序整齊,嚴禁變質(zhì)、污染。
標準物質(zhì)使用應(yīng)按登記表做好使用、消耗記錄,并按說明書規(guī)定的條件使用,標準物質(zhì)只準取出不準倒回。

 

附,原文及鏈接如下:

•    標題:市場監(jiān)管總局 工業(yè)和信息化部關(guān)于推進國家級質(zhì)量標準實驗室建設(shè)的指導意見
•    索引號:2022-1646188404139 
•    文號:國市監(jiān)質(zhì)發(fā)〔2022〕21號   
•    發(fā)布日期:2022年03月02日  


       各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團市場監(jiān)管局(廳、委)、工業(yè)和信息化主管部門,各有關(guān)單位:
質(zhì)量反映一個國家的綜合實力,是企業(yè)和產(chǎn)業(yè)核心競爭力的體現(xiàn)。標準是經(jīng)濟、社會、環(huán)境協(xié)調(diào)發(fā)展的重要基礎(chǔ),是實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的技術(shù)手段。近年來,依托科研院所、高等院校和企事業(yè)單位,一批質(zhì)量標準相關(guān)實驗室相繼設(shè)立,在提升質(zhì)量水平、促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展中發(fā)揮了積極作用。為加快以質(zhì)量標準為核心的質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新及應(yīng)用,推進產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化,現(xiàn)就推進國家級質(zhì)量標準實驗室建設(shè)提出以下意見。
一、總體要求
       堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會精神,圍繞國家戰(zhàn)略任務(wù)、重點工程、民生工程中對質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新的迫切需求,強化質(zhì)量基礎(chǔ)和產(chǎn)業(yè)應(yīng)用融合,鼓勵和引導社會各方技術(shù)資源和力量,面向產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量,布局一批重點領(lǐng)域、跨行業(yè)跨領(lǐng)域的公益性國家級質(zhì)量標準實驗室,加強開放共享、產(chǎn)業(yè)引領(lǐng),提升產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)能力,服務(wù)產(chǎn)業(yè)質(zhì)量升級,促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
到2025年,力爭在高端制造、新材料、信息技術(shù)、生物醫(yī)藥等重點領(lǐng)域建設(shè)若干國家級質(zhì)量標準實驗室。掌握質(zhì)量技術(shù)的最新發(fā)展方向,突破一批檢驗檢測新技術(shù)和共性關(guān)鍵技術(shù),研制一批智能化高端檢測設(shè)備,形成一批重點產(chǎn)業(yè)標準及認證方法,與國際先進水平的差距明顯縮小。到2035年,基本建成同現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系發(fā)展與安全保障相適應(yīng)的國家級質(zhì)量標準實驗室體系,形成重點突出、布局合理、規(guī)模適度、技術(shù)先進、運行高效的良性發(fā)展局面。
二、主要任務(wù)
      (一)科學規(guī)劃布局。面向國家重大戰(zhàn)略任務(wù)、重點工程、民生工程,圍繞產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化,科學規(guī)劃,系統(tǒng)安排,分步實施,形成國家級質(zhì)量標準實驗室的合理布局。堅持重點支持、動態(tài)調(diào)整,集中優(yōu)勢資源和力量,重點支持具有基礎(chǔ)研究能力、技術(shù)創(chuàng)新能力、高效管理能力的實驗室。
     (二)把準功能定位。國家級質(zhì)量標準實驗室以產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需要為出發(fā)點,圍繞質(zhì)量、安全、健康、環(huán)保等領(lǐng)域,開展質(zhì)量政策、質(zhì)量科學、共性質(zhì)量工程技術(shù)、標準(標準樣品)實驗驗證、計量檢測技術(shù)、方法和測試裝備研究、產(chǎn)品安全評估和監(jiān)管技術(shù)等研究,聚集和培養(yǎng)優(yōu)秀科技人才,開展高層次學術(shù)交流,發(fā)揮質(zhì)量標準支撐引領(lǐng)作用。
      (三)建立“進退”機制。國家級質(zhì)量標準實驗室主要依托具有較強研究開發(fā)和技術(shù)輻射能力的大企業(yè)、科研機構(gòu)或高等院校,采取產(chǎn)學研用合作模式,通過自上而下定向設(shè)立與主管部門擇優(yōu)推薦相結(jié)合的方式推進建設(shè)。同時市場監(jiān)管總局會同工業(yè)和信息化部加強對國家級質(zhì)量標準實驗室的監(jiān)督管理,開展定期檢查、隨機抽查或階段性評價,建立國家級質(zhì)量標準實驗室“進退”機制,實現(xiàn)動態(tài)管理。
(四)聚焦研究重點。
1. 質(zhì)量政策體系研究。開展涵蓋工業(yè)發(fā)展、出口貿(mào)易、環(huán)境控制、食品安全、動物和植物健康安全、科學和技術(shù)發(fā)展等多方面的質(zhì)量政策研究;開展質(zhì)量治理影響評估,實施質(zhì)量基礎(chǔ)效能評價分析;適應(yīng)新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展趨勢,開展法規(guī)、標準、制度等政策的協(xié)同研究,推動形成良好的質(zhì)量生態(tài)系統(tǒng)。
2. 質(zhì)量基礎(chǔ)研究。基于高端化、智能化、綠色化等產(chǎn)業(yè)發(fā)展新趨勢,開展質(zhì)量基礎(chǔ)理論、技術(shù)、方法研究。圍繞質(zhì)量管理數(shù)字化、零缺陷質(zhì)量管理、質(zhì)量可靠性工程、供應(yīng)鏈質(zhì)量管理、數(shù)字模型質(zhì)量管理等領(lǐng)域,開展質(zhì)量技術(shù)預見。開展面向研發(fā)設(shè)計、成果轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)制造的質(zhì)量基礎(chǔ)和標準規(guī)范研究。
3. 質(zhì)量共性技術(shù)研究。在高端制造、新材料、信息技術(shù)、能源電子、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域,開展質(zhì)量共性技術(shù)研究,解決技術(shù)、質(zhì)量、標準協(xié)同的關(guān)鍵問題。建立標準實驗驗證平臺,研究關(guān)鍵共性驗證技術(shù),提高標準在重點領(lǐng)域以及跨行業(yè)跨領(lǐng)域的應(yīng)用效能。加強智能質(zhì)量監(jiān)控、智能測量、自主決策、數(shù)字線程等關(guān)鍵技術(shù)研究與應(yīng)用。
4. 質(zhì)量協(xié)同服務(wù)推進。探索多方協(xié)作、精準服務(wù)的質(zhì)量技術(shù)服務(wù)新模式,為產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展提供全方位、全過程質(zhì)量技術(shù)支撐。探索“互聯(lián)網(wǎng)+質(zhì)量服務(wù)”模式,推進質(zhì)量資源、信息資源、人才資源、設(shè)備設(shè)施向社會開放共享。
5. 傳統(tǒng)質(zhì)量安全機理研究。針對傳統(tǒng)產(chǎn)品,從人體危害、化學、物理、火災等角度,開展質(zhì)量安全風險監(jiān)測評估和預警研究、開展缺陷與傷害機理研究和人體健康安全基準線研究,開展耐用消費品質(zhì)量安全追溯機制研究。研發(fā)產(chǎn)品非標準測試方法和測試裝備,測試產(chǎn)品在極端工況下的安全特性。建立質(zhì)量安全和典型缺陷模式數(shù)據(jù)庫,加強消費預警分析。
6. 新型產(chǎn)品安全問題研究。針對新技術(shù)、新工藝、新材料、新產(chǎn)品,跟蹤國際產(chǎn)品安全發(fā)展趨勢,加強產(chǎn)品安全關(guān)鍵因素研究,加強質(zhì)量追溯和健康調(diào)查分析,開展新產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測評估技術(shù)研究,評估產(chǎn)品安全風險。培育自主可控的新型產(chǎn)品安全關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新與安全評價體系。
(五)強化資源整合。充分利用現(xiàn)有的實驗室資源,創(chuàng)新實驗室建設(shè)機制,以前瞻性、基礎(chǔ)性、綜合性研究機構(gòu)為重點,提升質(zhì)量技術(shù)協(xié)同能力,為產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和地方經(jīng)濟發(fā)展提供質(zhì)量技術(shù)協(xié)同服務(wù),不斷促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展,發(fā)揮示范帶動效應(yīng)。突出政府在政策、資金等方面的引導作用,充分調(diào)動產(chǎn)學研各方面力量,形成多元投入、廣泛參與的國家級質(zhì)量標準實驗室建設(shè)新格局。實施實驗室全過程預算績效管理,提高資金使用效益。
三、保障措施
     (一)加強組織領(lǐng)導。市場監(jiān)管總局會同工業(yè)和信息化部共同推進國家級質(zhì)量標準實驗室建設(shè),成立國家級質(zhì)量標準實驗室評審委員會,制定并發(fā)布有關(guān)政策辦法、建設(shè)領(lǐng)域等指導性文件,組織開展國家級質(zhì)量標準實驗室的評審和管理。
     (二)強化政策激勵。國家級質(zhì)量標準實驗室的運行和科研經(jīng)費,主要由依托單位、有關(guān)合作單位自籌解決。市場監(jiān)管總局會同工業(yè)和信息化部根據(jù)有關(guān)規(guī)劃、政策,對符合條件的國家級質(zhì)量標準實驗室安排一定的投資補助,支持符合條件的國家級質(zhì)量標準實驗室申報相應(yīng)國家科技創(chuàng)新基地。鼓勵地方政府出臺支持國家級質(zhì)量標準實驗室運行的相關(guān)政策。
     (三)加強考核驗收。國家級質(zhì)量標準實驗室評審委員會辦公室對國家級質(zhì)量標準實驗室運行情況進行綜合評估,檢查整體運行狀況和建設(shè)目標、考核指標和任務(wù)的完成情況,促進其加強能力建設(shè)。對不符合建設(shè)與運行要求的,給予通報并提出整改要求,不能按時完成整改的,則取消其資格。
 
 

市場監(jiān)管總局    工業(yè)和信息化部
2022年2月17日

原文鏈接:
https://gkml.samr.gov.cn/nsjg/zlfzj/202203/t20220302_340088.html

2022年4月27日 16:10
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