實(shí)驗(yàn)室生物樣本庫分類（冷庫分類）
　　冷庫根據(jù)儲(chǔ)藏溫度可以分為以下幾點(diǎn)：
　　1.高溫冷庫（恒溫庫）：設(shè)計(jì)溫度為5～15℃。
　　2.中溫冷庫（冷藏庫）：設(shè)計(jì)溫度為（5～-5℃）。
　　3.低溫冷庫（冷凍庫）：冷藏設(shè)計(jì)溫度為-18～-25℃。
　　4.超低溫冷庫（深冷庫）：冷藏設(shè)計(jì)溫度為-45～-60℃。
　　5.速凍庫（急凍庫）：冷藏設(shè)計(jì)溫度為-35～-40℃。
　　6.保鮮庫（氣調(diào)庫）：設(shè)計(jì)溫度為5～-2℃。
　　參考資料：中冷聯(lián)盟-2019版《全國冷鏈物流企業(yè)分布圖》數(shù)據(jù)報(bào)告

　　疫苗、骨髓、血漿等特殊的醫(yī)藥生物制品儲(chǔ)藏溫度在-20℃~-80℃之間。

　　1、裝配式冷庫
　　裝配式冷庫是近年來發(fā)展起來的一種拼裝快速簡易的冷藏設(shè)備，它與傳統(tǒng)的土建冷庫相比有以下優(yōu)點(diǎn)：具有良好的保溫隔熱和防潮防水性能。使用范圍可在-50～+100℃。重量輕，不易霉?fàn)€，阻燃性能好?？箟簭?qiáng)度高，抗震性能好。
　　裝配式冷庫一般采用金屬面隔熱夾芯板建造，可將建筑圍護(hù)、隔熱保溫、防潮隔汽、潔凈裝飾等多項(xiàng)功效同時(shí)完成，是快捷、經(jīng)濟(jì)、先進(jìn)的建造方式。裝配式冷庫的圍護(hù)墻面多采用高效節(jié)能多層墻體保溫板、隔汽屋面等新型材料，具有良好的保溫隔熱和防潮防水性能，減少熱量損失和制冷能耗，相較于傳統(tǒng)冷庫更具節(jié)能優(yōu)勢(shì)。
　　裝配式冷庫是近年來發(fā)展起來的一種拼裝快速簡易的冷藏設(shè)備，它與傳統(tǒng)的土建冷庫相比有以下顯著優(yōu)點(diǎn)：首先，裝配式冷庫具有優(yōu)秀的保溫隔熱和防潮防水性能。其次，這種冷庫重量輕，不易霉?fàn)€，并且阻燃性能好。此外，裝配式冷庫還具有高強(qiáng)度的抗壓性和良好的抗震性。在安裝方面，其組合靈活，安裝方便，可以根據(jù)用戶需求配置制冷機(jī)組和制控元件。
　　裝配式冷庫主要采用聚氨酯作為隔熱材料，以確保良好的機(jī)械強(qiáng)度和保溫效果。這種冷庫的圍護(hù)結(jié)構(gòu)、制冷設(shè)備、安裝方法和注意事項(xiàng)都有詳細(xì)的介紹，可以幫助用戶更好地選擇和使用。此外，裝配式冷庫的建造材料和方式也使其具有節(jié)能和環(huán)保的優(yōu)點(diǎn)。例如，其圍護(hù)墻面多采用高效節(jié)能的多層墻體保溫板和隔汽屋面等新型材料，這些材料具有良好的保溫隔熱和防潮防水性能，能夠減少熱量損失和制冷能耗。與傳統(tǒng)土建冷庫相比，裝配式冷庫的環(huán)境影響較小，因?yàn)槠浣Y(jié)構(gòu)和圍護(hù)材料都可以回收，施工現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)生的建筑垃圾也較少。
　　總的來說，裝配式冷庫是一種快速、經(jīng)濟(jì)、先進(jìn)的冷藏設(shè)備建造方式，適用于各種規(guī)模的冷藏需求，如保鮮庫、冷藏庫、速凍庫等。

　　2、藥品冷庫
　　在低溫冷藏條件下冷藏能使藥品不變質(zhì)失效，延長藥品的保質(zhì)期，達(dá)到醫(yī)藥監(jiān)督局的技術(shù)要求的冷庫。藥品冷庫主要放醫(yī)用藥品。這種冷庫還有一個(gè)名字叫做“藥品陰涼庫”。
　　藥品冷庫是用于存儲(chǔ)各類醫(yī)藥產(chǎn)品的設(shè)施，這些產(chǎn)品在常溫條件下無法保質(zhì)。這種冷庫的主要功能是在低溫冷藏條件下防止藥品變質(zhì)失效，從而延長藥品的保質(zhì)期。根據(jù)《中華人民共和國藥典》的規(guī)定，醫(yī)藥冷庫的庫溫一般為2℃~8℃。
　　此外，藥品冷庫的建設(shè)類型多樣，包括血液冷庫、疫苗冷庫、生物試劑冷庫、血漿冷庫和細(xì)胞冷庫等，每種類型的冷庫都有其特定的設(shè)計(jì)特點(diǎn)和儲(chǔ)存需求。例如，一些特殊的藥品可能需要在-20～-80℃的超低溫環(huán)境中儲(chǔ)存。
　　在設(shè)計(jì)和安裝藥品冷庫時(shí)，需考慮到如下因素：首先，冷庫的容積和溫度范圍需要根據(jù)具體的用途和要求來選擇；其次，需要了解主要冷庫材料和配件的性能。同時(shí)，藥品冷庫的安裝標(biāo)準(zhǔn)高于其他類型的冷庫，需要通過國家GSP/GMP認(rèn)證。
　　藥品陰涼庫是藥品倉庫中常見的一種類型，主要用于存放在常溫下易變質(zhì)的藥品。這種庫房需要維持穩(wěn)定的低溫環(huán)境，一般溫度要求控制在2℃至8℃之間。根據(jù)《中華人民共和國藥典》的規(guī)定，藥品陰涼庫儲(chǔ)存條件不超過20℃，而新修訂的建議中則將此限制提高到了25℃。
　　此外，新版GSP認(rèn)證規(guī)定醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)的藥品庫房必須配備溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備，以確保溫濕度始終符合藥典的要求。這是因?yàn)闇貪穸鹊淖兓瘯?huì)直接影響藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性，因此對(duì)于陰涼庫的溫濕度控制和監(jiān)測(cè)十分重要。
　　總的來說，藥品陰涼庫是藥品流通環(huán)節(jié)中不可或缺的一環(huán)，它通過調(diào)控恒定的低溫環(huán)境，確保藥品在儲(chǔ)存過程中的安全性和有效性。同時(shí)，隨著相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的不斷更新和完善，對(duì)藥品陰涼庫的管理和使用也提出了更高的要求。

　　3、科研冷庫（生物樣本庫）
　　科研冷庫是一種專門用于儲(chǔ)存、保鮮和研究科學(xué)樣品的冷庫設(shè)施，它提供穩(wěn)定和可控的溫度、濕度以及其他環(huán)境條件，以保證樣品的質(zhì)量和研究的準(zhǔn)確性。這種冷庫被廣泛應(yīng)用在生物科學(xué)、醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品等多個(gè)領(lǐng)域，尤其是在生物科學(xué)研究實(shí)驗(yàn)中，如種子的貯藏保鮮，菌類的貯藏保鮮等，起著重要的作用。此外，科研冷庫在高校實(shí)驗(yàn)室也常作為科研研究使用及儲(chǔ)藏的設(shè)備。
　　從構(gòu)建方面來看，科研冷庫的設(shè)計(jì)與施工需要考慮到多個(gè)因素，包括制冷設(shè)備的選擇、安裝工程的執(zhí)行以及系統(tǒng)的調(diào)試等。
　　總的來說，科研冷庫對(duì)于我國生物科學(xué)技術(shù)的發(fā)展具有重要的意義，是我國當(dāng)今科研產(chǎn)品最主要的保存技術(shù)之一。隨著科研活動(dòng)的不斷深入，對(duì)科研冷庫的需求也將持續(xù)增長。

　　4、醫(yī)藥冷庫
　　主要應(yīng)用在醫(yī)藥行業(yè)，低溫儲(chǔ)藏醫(yī)藥類產(chǎn)品的冷庫。
　　比如上文說到的藥品冷庫、疫苗冷庫、血液冷庫均屬于醫(yī)藥行業(yè)冷庫的范疇。
　　醫(yī)藥冷庫的設(shè)計(jì)參數(shù)：
　　·疫苗庫：0℃~8℃，儲(chǔ)存疫苗，藥劑。
　　·藥品庫：2℃~8℃，儲(chǔ)存藥品及生物制品；
　　·血液儲(chǔ)存庫：5℃~1℃儲(chǔ)存血液，藥物生物制品；
　　·低溫保溫庫：-20℃~-30℃保存血漿，生物材料，疫苗，試劑；
　　·超低溫保存庫：-30℃~-80℃保存胎盤，精液，干細(xì)胞，血漿，骨髓，生物樣品
　　醫(yī)藥冷庫，又被稱為“藥品冷庫”，是專門用于儲(chǔ)存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品的設(shè)施。其核心功能是在低溫冷藏環(huán)境下保持藥品的質(zhì)量和有效性，防止變質(zhì)，從而延長藥品的保質(zhì)期，以滿足藥監(jiān)部門的技術(shù)要求。這種冷庫廣泛應(yīng)用于制藥廠、醫(yī)院、藥店、疾控中心等場(chǎng)所，用于長期冷藏和儲(chǔ)存各種醫(yī)療和藥品相關(guān)的產(chǎn)品。
　　根據(jù)儲(chǔ)存物品的不同需求，醫(yī)藥冷庫的建設(shè)類型多種多樣。常見的有藥品冷庫、血液冷庫、疫苗冷庫等，它們分別對(duì)應(yīng)不同的儲(chǔ)存溫度范圍。例如，一些特殊的藥品可能需要在-20～-80℃的超低溫環(huán)境中儲(chǔ)存。同時(shí)，一些醫(yī)療產(chǎn)品如精液、干細(xì)胞、骨髓、生物制品等也需要在特定的醫(yī)藥冷庫中進(jìn)行儲(chǔ)藏。
　　此外，為了提升醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流的應(yīng)急保障水平，有關(guān)部門正在研究將醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流納入國家應(yīng)急物資保障平臺(tái)，整合行業(yè)資源，以提高醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈應(yīng)急處理能力。這對(duì)于確保緊急情況下的藥品供應(yīng)具有重要意義?？偟膩碚f，醫(yī)藥冷庫在我國的醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域扮演了至關(guān)重要的角色。

　　生物樣本庫基本選址要求：
　　位置：自然環(huán)境良好，遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道、散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、倉庫、堆場(chǎng)、嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染、震動(dòng)或噪聲污染的區(qū)域。
　　建筑物結(jié)構(gòu)：樓層高3.5米-5米（以梁下高度為準(zhǔn)），1樓最佳。樓板承重大于等于3.5kN/平方米，最安全要求是6kN/平方米。樓樣本存儲(chǔ)區(qū)相對(duì)安全、有自然通風(fēng)、相對(duì)干凈的周邊環(huán)境、無潮濕、積水等。
　　配套設(shè)備：獨(dú)立排風(fēng)通道、污水處理設(shè)施、電力系統(tǒng)、消防系統(tǒng)......

　　生物樣本庫相關(guān)建設(shè)參考標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)要求規(guī)范

　　☆I(lǐng)SO20387，ISO9001，ISO15189
　　☆I(lǐng)SBER生物樣本庫最佳實(shí)踐(2018)
　　☆NCI生物樣本庫最佳實(shí)踐(2016)
　　☆《生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求》GB/T37864-2019
　　☆《IARC腫瘤生物資源中心通用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)方案》
　　☆《中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)生物樣本庫標(biāo)準(zhǔn)（試行）》
　　☆《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB/T19489-2008
　　☆《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB/T50346-2011
　　☆《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》WS233-2017
　　☆《人間傳染的病原微生物菌毒種保藏機(jī)構(gòu)設(shè)置技術(shù)規(guī)范》WS315-2010
　　☆《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB/T50073-2013
　　☆《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010
　　☆《建筑裝飾裝修工程質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB50210-2013
　　☆《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB50243-2016
　　☆《建筑給水排水設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50015-2010

　　我們致力于為廣大科研工作者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)

　　從樣本制備到短期和長期儲(chǔ)存，實(shí)驗(yàn)室冷藏設(shè)備在實(shí)驗(yàn)室的工作流程中起著至關(guān)重要的作用。保證樣本的完整性是優(yōu)先考慮的事項(xiàng)。
　　20多年來，我們一直都是值得信賴的可靠合作伙伴，為8°C至-196°C的冷藏應(yīng)用開發(fā)可持續(xù)、高品質(zhì)的產(chǎn)品。我們致力于在設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)解決方案時(shí)充分考慮您的科學(xué)事業(yè)，為您的研究或是實(shí)踐操作提供助力。

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